第766章先别惊动他们(第1/2页)

这句话听着简单，却是很多实验方案最容易忽略的部分。

患者会漏服，会加量，会混用保健品，也会因为三天没有感觉便擅自换药。

一种制剂能不能安全推广，不能只看标准条件下的药物反应。

“临床数据能看吗？”

“脱敏后的可以。”

韩笑打开投影，将目前完成的复诊统计逐页展示。

唐正宏起初只是浏览，看到后面却越来越慢。

每一组有效数据旁边，都保留着失访人数、无效病例与轻微不适记录。

患者若同时饮酒、服用其他补药或调整睡眠，也全部作为干扰因素单独标注。

最让他意外的是二十五名无效患者的处理。

医院没有简单归为个体差异，而是逐一召回复查。

九人发现原始判断存在偏差，随后转入其他治疗路径。

“你们连失败病例都追？”

“失败的才更该追。”

林长生靠在椅背上，语气没有波澜。

“只盯着有效的人，最后什么药都能有九成疗效。”

唐正宏沉默了很久。

他在大学附属医院主持过多项临床研究，自然清楚选择性失访会对结果造成多大影响。

很多回顾性数据看起来漂亮，原因并不是疗效真有那么高。

效果差的人不再复诊，出现不适的人自行停药，最后留在记录里的只剩满意患者。

清溪镇这份数据规模还不算大，处理方式却比不少正式项目更加扎实。

“目前明确相关不良反应为零？”

“暂时没有发现。”

“这句话比较谨慎。”

“不谨慎容易害人。”

唐正宏合上第一本资料，又拿起第二本。

里面是制剂批次、药材检测、留样与患者用药追踪记录。

每一批药都能对应到具体患者。

一旦某批次出现异常，医院可以在短时间内完成通知。

“你们有没有考虑做正式临床观察？”

“正在做三个月院内随访。”

“这还不够。”

唐正宏抬起头，神情已经与刚进门时不同。

“现在是单中心、开放性观察，患者又大多知道药物口碑，主观评分可能受到期待影响。”

“你准备怎么做？”

“由我的团队参与设计，建立前瞻性观察队列。”

唐正宏把自己带来的资料推到桌中间。

“先不急着做大规模随机对照，可以从夜尿、睡眠、疲劳与腰膝症状几个维度建立标准量表。”

“同时监测肝肾功能、血压、心率、前列腺指标与合并用药，至少随访三个月。”

“如果数据稳定，再考虑多中心研究。”

赵广平坐在一旁，神情明显振奋起来。

省城大学附属医院的泌尿科团队愿意主动参与，对培元固精丸的后续备案极有价值。

医院自己做出的数据再扎实，也容易被外界质疑缺乏独立评价。

若能引入第三方团队，可信度会完全不同。

“你的条件是什么？”

林长生没有立即答应。

唐正宏笑了笑。

“我还没提条件，您就先防着我。”

“合作先把条件说清，后面省事。”

“第一，我的团队需要接触完整脱敏数据，并有权对统计方式提出修改。”

“可以。”

“第二，临床观察方案必须由双方共同审核，不能为了追求漂亮结果随意排除无效患者。”

“本来就该这样。”

“第三，如果后续达到备案或新药申报条件，我希望附属医院作为合作单位参与。”

“也可以。”

唐正宏停顿片刻。

“我还希望由我们团队承担主要论文发表与学术推广。”

“论文谁干活谁署名。”

“这个当然。”

“但不能独家。”

唐正宏眉头轻轻一挑。

“您是指哪一方面？”

“不能把配方、数据与后续生产绑定在你们一家医院或某家药企手里。”

“如果我们投入团队与研究经费，要求一定期限的优先合作并不过分。”

“优先可以谈，独家不谈。”

会议室里安静了几秒。

唐正宏的助手低头看着记录，没有插话。

赵广平也没有急着缓和气氛。

他知道这是林长生最看重的一条底线。

驱虫清源丸如此，培元固精丸同样如此。

一旦某一家机构拿到独家权利，药价与供应便不再由医院控制。

“林医生，正式临床研究需要经费、人员与时间。”

“我知道。”

“没有商业回报，很难长期推进。”

“合理回报可以有。”

林长生看着唐正宏。

“但药要让人吃得起。”

唐正宏没有立刻回答。

他想起父亲手里那个只卖一百二十元的白色药瓶。

以目前的市场热度，哪怕把价格提高到五百元，照样会有人抢着购买。

清溪镇没有这么做。

这不是不懂商业，而是从一开始便划定了界线。

“我可以接受不独家。”

唐正宏最终开口。

“研究数据归双方共同使用，未来若扩大合作，任何授权都必须另行协商。”

“可以。”

“基础型价格不能由研究团队决定，但正式研究增加的检查成本要有来源。”

“符合条件的普通患者，医院承担一部分。”

“其余部分我去申请课题经费。”

两人的条件逐条落到纸面。

韩笑负责记录，赵广平则提出药事与伦理流程上的补充。

初步观察分为两部分。

清溪镇继续完成现有院内患者的真实世界随访。

唐正宏团队则协助建立更加规范的前瞻性观察方案。

两边使用统一指标，保留所有停药、失访、无效与不良反应数据。

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在三个月结果出来以前，不对外发布夸张结论。

“还有一点。”

唐正宏翻到配方资料最后一页。

“如果数据达到预期，可以考虑正式申报医疗机构传统中药制剂备案。”

“先把数据做完。”

“再往后甚至可以按新药路径推进。”

“那是后面的事。”

唐正宏看着林长生平静的神情，忽然有些理解赵广平刚才那句话。

别人碰到这种产品，首先想到的是如何抢市场。

林长生考虑的却始终是下一步会不会伤人。

“我父亲想让我代他向您道谢。”

“让他按时复诊。”

“他还想再开一个月。”

“最多一周。”

唐正宏失笑。

“他就知道会是这个答案。”

会谈持续到傍晚。

双方没有举办签约仪式，也没有拍照发新闻。

唐正宏离开前，专门去制剂室看了完整生产流程。

看到每批药只按预约数量生产，他再次确认了合作意向。

“下周我让统计人员与药理团队过来。”

“先把名单和资质发给赵院长。”

“您连我带谁来都要审？”

“进制剂室当然要审。”

唐正宏没有不满，反而点了点头。

“应该的。”

车辆驶出医院时，他回头看了一眼门诊楼。

培元固精丸目前还只是一款没有名气的院内制剂。

可凭现有疗效、成本与真实需求，一旦完成规范研究，它的影响绝不会局限在清溪镇。

……

仁心医院副院长办公室里，一份打印出来的内部简报被放到周德明桌上。

简报没有医院公章，内容却写得很详细。

清溪镇中医院近期制剂室产量突然增加，主要采购锁阳、肉苁蓉、巴戟天与制首乌等药材。

白色小瓶的使用量两周内突破五千份，门诊收入也出现明显上升。

周德明从头看到尾，手指停在“男科调理制剂”几个字上。

“药名叫什么？”

站在桌前的男人压低声音。

“培元固精丸。”

“谁研发的？”

“应该是林长生。”

周德明眼神逐渐冷了下来。

驱虫清源丸已经让清溪镇名声大涨，也让济民制药重新站稳脚跟。

如今又冒出一款销量惊人的男科制剂，增长速度甚至比当初更快。

男科与滋补市场远比驱虫药庞大。

只要口碑形成，清溪镇便会获得一条持续稳定的现金流。

到那时，他们不再需要依靠项目拨款与外界捐助。

设备、人才与扩建都能靠自己完成。

一所原本不起眼的乡镇医院，也会真正形成难以撼动的基础。

“有正式审批文件吗？”

“目前只查到院内制剂室生产与门诊开具记录，完整备案信息没有公开。”

“外面能买到吗？”

“医院明面上不外售，但二手平台出现过转卖。”

“销量这么大，还说只是院内使用？”

周德明拿起那份简报，嘴角露出一丝冷意。

“林长生这次倒是比以前聪明，知道先关起门来赚钱。”

男人迟疑了一下。

“清溪镇的价格不高，一星期只卖一百二十元。”

“价格低就不叫违规？”

周德明把简报扔回桌上。

“药效越好，销量越大，程序问题就越不能含糊。”

“您的意思是从审批入手？”

“先搜集资料。”

周德明没有立刻做出公开动作。

林长生如今的声望很高，培元固精丸又确实得到患者认可。

若直接质疑药效，很容易重蹈之前舆论反噬的覆辙。

可药品与制剂管理不同。

疗效再好，也必须有完整程序。

只要能找到院内制剂备案、生产范围、患者销售与跨区域流通中的任何漏洞，便足以让药监部门介入。

一旦停产核查，清溪镇刚刚形成的口碑与现金流便会被打断。

“把所有能查到的批号、包装照片与外地患者记录整理出来。”

“二手平台上的转卖也算？”

“全部保留。”

“需要联系媒体吗？”

“现在不要。”

周德明打开手机通讯录，找到一个多年没有主动联系的名字。

对方如今在省药监系统任职，虽然不算核心领导，却熟悉医疗机构制剂监管流程。

电话接通后，周德明的语气很快变得温和。

“老同学，好久没联系了。”

“最近省里对医院自制中药管理得严不严？”

“没什么大事，就是发现下面有家医院销量有点惊人，担心他们年轻人不懂规矩。”

电话另一头询问了医院名称。

周德明停顿片刻，缓缓说出清溪镇中医院。

“我手里还没有完整证据，所以先向你请教一下。”

“如果一款未经正规审批的院内制剂，两周卖出五千多份，还出现跨县流转，通常该怎么处理？”

他一边听着答复，一边在纸上记下几个关键词。

备案材料，处方范围，制剂许可，跨院流通，广告宣传，不良反应监测。

每一个词都可能成为切入口。

通话结束后，周德明将纸折起来，放进抽屉最里面。

“先别惊动他们。”

“明白。”

“我要的不是网上骂几句，而是能送进药监局的完整举报材料。”

男人拿起桌上的简报，转身离开办公室。

周德明走到窗边，看着楼下进出的患者，脸上没有多少表情。

他很清楚，清溪镇如今最缺的已经不是名气，而是稳定收入。

培元固精丸一旦站稳，这块短板便会被彻底补上。

所以这一次，他不能等。